การขึ้นทะเบียน อย.

อย. ย่อมาจาก “สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา” กล่าวคือเป็นส่วนราชการระดับกรม สังกัดกระทรวงสาธารณสุข มีหน้าที่ดําเนินงานด้านการคุ้มครองผู้บริโภค ปกป้อง และคุ้มครองสุขภาพประชาชนจากการบริโภคผลิตภัณฑ์สุขภาพในประเทศไทย

โดยผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการอนุมัติจาก อย. เพื่อผลิต นำเข้า และจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ ไม่ว่าจะเป็นการผลิตอาหารเสริม ยา สินค้าอุปโภคบริโภค ที่ส่งผลถึงสุขภาพของประชาชน โดยเครื่องหมาย อย. จะแสดงบนฉลากผลิตภัณฑ์เป็น เลข 13 หลัก ดังนั้นเพื่อให้การดำเนินธุรกิจของผู้ที่สนใจผลิตอาหารเสริมเป็นไปได้ด้วยดี และถูกต้องตามกฎหมาย ต้องมีการนำผลิตภัณฑ์อาหารเสริมไปขอขึ้นทะเบียน อย. ก่อนวางจำหน่าย

เอกสารที่จำเป็นและขั้นตอนการขึ้นทะเบียนอย. สำหรับผู้ผลิตอาหารเสริม

(1.) สถานที่ผลิต การขึ้นทะเบียน อย. สถานที่ผลิตอาหารเสริมก็ต้องเป็นสถานที่ที่ต้องได้รับอนุญาตจาก อย. ด้วย

สถานที่ผลิตอาหารเสริมแบ่งเป็น 2 ประเภทคือ

• สถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.1) คือสถานที่ผลิตที่มีการใช้เครื่องจักร กำลังแรงม้า หรือกำลังแรงม้าเปรียบเทียบรวมไม่ถึง 50 แรงม้า และใช้คนงานรวมไม่ถึง 50 คน โดยใช้เครื่องจักรหรือไม่ก็ตาม เช่น ร้านอาหารขนาดเล็ก ร้านขายของชำที่ผลิตอาหารแปรรูป ร้านเบเกอรี่ ฟาร์มเลี้ยงสัตว์ต่าง ๆ
• โรงงานผลิต (แบบ อ.1) คือสถานที่ผลิตอาหารที่มีการใช้เครื่องจักร กำลังแรงม้า โดยใช้กำลังแรงม้าเปรียบเทียบรวม 50 แรงม้าขึ้นไป หรือใช้คนงานรวม 50 คนขึ้นไป จะใช้เครื่องจักรหรือไม่ก็ตาม เช่น โรงงานผลิตอาหารเสริม โรงงานผลิตบะหมี่กึ่งสำเร็จรูป โรงงานผลิตอาหารกระป๋อง โรงงานผลิตน้ำอัดลม

(2.) เตรียมเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหารเสริม

• สำเนาทะเบียนการค้า
• สำเนาบัตรประชาชนผู้รับใบอนุญาต
• ฉลากผลิตภัณฑ์
• สูตร และกรรมวิธีผลิต
• ผลวิเคราะห์สารสำคัญ
• ใบรับรองมาตรฐาน
• เอกสารอื่น ๆ ตามที่ อย. กำหนด ซึ่งขึ้นอยู่กับประเภทของอาหารเสริม โดยสามารถศึกษา
• รายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่เว็บไซต์ของ อย.

(3.) การยื่นเอกสารผ่านระบบ e-Submission

ขั้นตอนการยื่นขอเลขสารบบอาหารสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

การยื่นคำขอเลขสารบบอาหาร (หรือการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร รวมถึงการขอแก้ไขข้อมูลผลิตภัณฑ์) ต้องดำเนินการผ่านระบบออนไลน์ของ อย. ที่เรียกว่า e-Submission

ก่อนใช้งาน ผู้ยื่นต้องยืนยันสิทธิ์การเข้าระบบ โดยจัดเตรียมเอกสารตามที่กำหนด และยื่นเอกสารด้วยตนเองที่

• สำนักงาน อย. (อาคาร OSSC ติวานนท์ จ.นนทบุรี) หรือ
• สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด (กรณีสถานที่ผลิตหรือสำนักงานอยู่ต่างจังหวัด)

เมื่อยื่นคำขอในระบบ e-Submission สำเร็จ จะได้รับ เลขรับคำขออนุญาต และต้องติดตามสถานะผ่านระบบด้วยตนเองเท่านั้น

อย่างไรก็ตาม อย. มีบริการแจ้งเตือนทางอีเมล เพื่ออำนวยความสะดวกไม่ต้องเดินทางหลายครั้ง โดยเมื่อเอกสารผ่านการตรวจสอบแล้ว จึงสามารถชำระค่าธรรมเนียมได้ ซึ่งอัตราค่าธรรมเนียมขึ้นอยู่กับประเภทผลิตภัณฑ์ สามารถตรวจสอบรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่เว็บไซต์สำนักงาน อย.

(4.) รอการตรวจสอบจาก อย.

โดย อย. จะใช้เวลาตรวจสอบเอกสารการผลิตอาหารเสริมที่ยื่นผ่านทางระบบ e-Submission และตรวจสอบสถานที่ผลิตอาหารเสริมประมาณ 3-6 เดือน

(5.) การรับใบอนุญาต

หากเอกสารที่ยื่นผ่านทางระบบ และสถานที่ผลิตอาหารเสริมผ่านเกณฑ์ของ อย. จากนั้น อย. ก็จะออกใบอนุญาตให้ผลิตภัณฑ์นั้น ๆ

(6.) การโฆษณา

การผลิตอาหารเสริมต้องได้รับอนุญาตจาก อย. ก่อนโฆษณา โดยต้องเตรียมเอกสาร และยื่นขออนุญาตโฆษณาผ่านระบบ e-Submission และชำระค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับการโฆษณา

(7.) คำแนะนำเพิ่มเติม

ควรศึกษาข้อมูลเกี่ยวกับกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับการผลิตอาหารเสริมอย่างละเอียด หรือควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ เช่น บริษัทที่รับผลิตอาหารเสริม เพราะนอกจากจะรับผลิตแล้ว ยังสามารถให้คำปรึกษาเรื่องการขึ้นทะเบียน อย. ได้อีกด้วย เพื่อให้ผู้ที่ต้องการนำอาหารเสริมไปขึ้นทะเบียน อย. จะได้เตรียมเอกสารให้ครบถ้วน และถูกต้อง

สรุป

การขอขึ้นทะเบียน อย. สำหรับการผลิตอาหารเสริมเป็นกระบวนการที่จำเป็น และมีความสำคัญอย่างมาก เพื่อให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพที่ดีตามข้อที่กำหนดไว้

แต่นอกจากนี้การขึ้นทะเบียนยังช่วยสร้างความเชื่อถือในตลาด หากท่านต้องการเป็นเจ้าของแบรนด์อาหารเสริม สามารถปรึกษาโรงงานรับผลิตอาหารเสริมสร้างแบรนด์ Maydi International โรงงานผลิตอาหารเสริมที่ดีที่สุด รับผลิต OEM พร้อมสร้างแบรนด์ให้กับผู้ที่ต้องการเริ่มต้นธุรกิจอาหารเสริมของตัวเอง

เมดิ อินเตอร์เนชั่นแนล พร้อมคิดค้นพัฒนาสูตรอาหารเสริมได้ตามที่คุณต้องการไม่ว่าจะเป็น บริการรับผลิตอาหารเสริมไฟเบอร์ ผงชงดื่ม โปรตีนพืช เวย์โปรตีน กาแฟลดน้ำหนัก ลดความอ้วน รับผลิตคอลลาเจน อาหารเสริมผิวขาว ฯลฯ

พร้อมแนะนำด้านการทำการตลาด ครบ จบ ในที่เดียว โรงงานรับผลิตอาหารเสริมของเรา ได้รับมาตรฐานการผลิตระดับสากล มาตรฐาน GHPs, มาตรฐาน HACCP, มาตรฐาน ISO 9001:2015 และ มาตรฐาน ISO 22000 สามารถคำแนะนำในการสร้างแบรนด์อาหารเสริม พร้อมเริ่มธุรกิจได้ทันที

บริการรับผลิตอาหารเสริมกับ MAYDI

สำหรับใครที่กำลังมองหาโรงงานผลิตอาหารเสริม พร้อมสร้างแบรนด์อาหารเสริมครบวงจร Maydi พร้อมร่วมงานกับคุณ เพราะเราเป็นโรงงานรับผลิตอาหารเสริมหลากหลายประเภทไม่ว่าจะเป็น

• รับผลิตอาหารเสริมชงดื่ม
• รับผลิตอาหารเสริมผงกรอกปาก
• รับผลิตอาหารเสริมเม็ดตอก
• รับผลิตอาหารเสริมเม็ดเคี้ยว
• รับผลิตอาหารเสริมเม็ดฟู่
• รับผลิตอาหารเสริมแคปซูล
• รับผลิตอาหารเสริมซอฟต์เจล (แคปซูลนิ่ม)

บริษัท เมดิ อินเตอร์เนชั่นแนล จำกัด โรงงานรับผลิตอาหารเสริม OEM ที่ดีที่สุด บริการ วิจัย-พัฒนา-วิเคราะห์สูตรอาหารเสริมครบวงจร ตั้งแต่ขั้นตอนการผลิต ออกแบบบรรจุภัณฑ์ ไปจนถึงการสร้างแบรนด์อาหารเสริม วางแผนการตลาด และจัดจำหน่าย โดยทีมงานมืออาชีพ เพื่อสนับสนุนให้ธุรกิจของคุณเติบโตได้อย่างมั่นคง

โทร: 065-536-5155
อีเมล:maydi@s-milesgroup.com