การขึ้นทะเบียน อย.
อย. ย่อมาจาก “สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา” กล่าวคือเป็นส่วนราชการระดับกรม สังกัดกระทรวงสาธารณสุข มีหน้าที่ดําเนินงานด้านการคุ้มครองผู้บริโภค ปกป้อง และคุ้มครองสุขภาพประชาชนจากการบริโภคผลิตภัณฑ์สุขภาพในประเทศไทย
โดยผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการอนุมัติจาก อย. เพื่อผลิต นำเข้า และจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ ไม่ว่าจะเป็นการผลิตอาหารเสริม ยา สินค้าอุปโภคบริโภค ที่ส่งผลถึงสุขภาพของประชาชน โดยเครื่องหมาย อย. จะแสดงบนฉลากผลิตภัณฑ์เป็น เลข 13 หลัก ดังนั้นเพื่อให้การดำเนินธุรกิจของผู้ที่สนใจผลิตอาหารเสริมเป็นไปได้ด้วยดี และถูกต้องตามกฎหมาย ต้องมีการนำผลิตภัณฑ์อาหารเสริมไปขอขึ้นทะเบียน อย. ก่อนวางจำหน่าย
เอกสารที่จำเป็นและขั้นตอนการขึ้นทะเบียนอย. สำหรับผู้ผลิตอาหารเสริม
(1.) สถานที่ผลิต การขึ้นทะเบียน อย. สถานที่ผลิตอาหารเสริมก็ต้องเป็นสถานที่ที่ต้องได้รับอนุญาตจาก อย. ด้วย
สถานที่ผลิตอาหารเสริมแบ่งเป็น 2 ประเภทคือ
- สถานที่ผลิตที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.1) คือสถานที่ผลิตที่มีการใช้เครื่องจักร กำลังแรงม้า หรือกำลังแรงม้าเปรียบเทียบรวมไม่ถึง 50 แรงม้า และใช้คนงานรวมไม่ถึง 50 คน โดยใช้เครื่องจักรหรือไม่ก็ตาม เช่น ร้านอาหารขนาดเล็ก ร้านขายของชำที่ผลิตอาหารแปรรูป ร้านเบเกอรี่ ฟาร์มเลี้ยงสัตว์ต่าง ๆ
- โรงงานผลิต (แบบ อ.1) คือสถานที่ผลิตอาหารที่มีการใช้เครื่องจักร กำลังแรงม้า โดยใช้กำลังแรงม้าเปรียบเทียบรวม 50 แรงม้าขึ้นไป หรือใช้คนงานรวม 50 คนขึ้นไป จะใช้เครื่องจักรหรือไม่ก็ตาม เช่น โรงงานผลิตอาหารเสริม โรงงานผลิตบะหมี่กึ่งสำเร็จรูป โรงงานผลิตอาหารกระป๋อง โรงงานผลิตน้ำอัดลม
(2.) เตรียมเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหารเสริม
- สำเนาทะเบียนการค้า
- สำเนาบัตรประชาชนผู้รับใบอนุญาต
- ฉลากผลิตภัณฑ์
- สูตร และกรรมวิธีผลิต
- ผลวิเคราะห์สารสำคัญ
- ใบรับรองมาตรฐาน
- เอกสารอื่น ๆ ตามที่ อย. กำหนด ซึ่งขึ้นอยู่กับประเภทของอาหารเสริม โดยสามารถศึกษา
- รายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่เว็บไซต์ของ อย.
(3.) การยื่นเอกสารผ่านระบบ e-Submission
การยื่นขอรับเลขสารบบอาหารของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร หรือก็คือการยื่นใบจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ต่าง ๆ รวมถึงการยื่นเพื่อขอแก้ไขรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียน จะใช้วิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ผ่านระบบเครือข่ายอินเทอร์เน็ตทางเว็บไซต์ของสํานักงาน อย.
นั่นก็คือระบบ e-Submission เพื่อเป็นการยืนยันว่าผู้ใช้งานระบบ e-Submission เป็นผู้มีอํานาจตามใบอนุญาตจริง หรือได้รับมอบหมายอำนาจให้ดำเนินการแทนผู้ประสงค์ใช้งาน โดยต้องยื่นเอกสารตามข้อ (2.) เพื่อขอเปิดสิทธิ์เข้าใช้ระบบกับเจ้าหน้าที่ผู้ดูแลระบบ e-Submission
จากนั้นต้องไปติดต่อยื่นเอกสารที่เจ้าหน้าที่ประชาสัมพันธ์ ณ อาคาร ossc สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ นนทบุรี หรือหากสถานที่ผลิตอาหารเสริม /นำเข้า ตั้งอยู่ ณ ต่างจังหวัด สามารถยื่นขอเปิดสิทธิ์เข้าใช้ระบบ e-Submission ได้ที่สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้น ๆ เมื่อยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission สำเร็จ จะได้รับเลขรับคำขออนุญาต จากนั้นต้องเข้าไปที่สำนักงานเพื่อติดตามคำขอของตนเองผ่านระบบ e-Submission ด้วยตัวเองเท่านั้น
แต่ทั้งนี้ อย. จะอํานวยความสะดวกให้เพิ่มเติม เพื่อประหยัดเวลา ไม่ต้องเดินทางมาที่สำนักงานบ่อย ๆ ด้วยการส่ง e-mail แจ้งเตือน จากนั้นเมื่อเอกสารต่าง ๆ ผ่านแล้ว ค่อยชำระค่าธรรมเนียมการขึ้นทะเบียน อย. ซึ่งค่าธรรมเนียมขึ้นอยู่กับประเภทของการผลิตอาหารเสริม โดยต้องตรวจสอบรายละเอียดเพิ่มเติมที่เว็บไซต์ อย.
(4.) รอการตรวจสอบจาก อย.
โดย อย. จะใช้เวลาตรวจสอบเอกสารการผลิตอาหารเสริมที่ยื่นผ่านทางระบบ e-Submission และตรวจสอบสถานที่ผลิตอาหารเสริมประมาณ 3-6 เดือน
(5.) การรับใบอนุญาต
หากเอกสารที่ยื่นผ่านทางระบบ และสถานที่ผลิตอาหารเสริมผ่านเกณฑ์ของ อย. จากนั้น อย. ก็จะออกใบอนุญาตให้ผลิตภัณฑ์นั้น ๆ
(6.) การโฆษณา
การผลิตอาหารเสริมต้องได้รับอนุญาตจาก อย. ก่อนโฆษณา โดยต้องเตรียมเอกสาร และยื่นขออนุญาตโฆษณาผ่านระบบ e-Submission และชำระค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับการโฆษณา
(7.) คำแนะนำเพิ่มเติม
ควรศึกษาข้อมูลเกี่ยวกับกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับการผลิตอาหารเสริมอย่างละเอียด หรือควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ เช่น บริษัทที่รับผลิตอาหารเสริม เพราะนอกจากจะรับผลิตแล้ว ยังสามารถให้คำปรึกษาเรื่องการขึ้นทะเบียน อย. ได้อีกด้วย เพื่อให้ผู้ที่ต้องการนำอาหารเสริมไปขึ้นทะเบียน อย. จะได้เตรียมเอกสารให้ครบถ้วน และถูกต้อง
สรุป
การขอขึ้นทะเบียน อย. สำหรับการผลิตอาหารเสริมเป็นกระบวนการที่จำเป็น และมีความสำคัญอย่างมาก เพื่อให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพที่ดีตามข้อที่กำหนดไว้
แต่นอกจากนี้การขึ้นทะเบียนยังช่วยสร้างความเชื่อถือในตลาด หากท่านต้องการเป็นเจ้าของแบรนด์อาหารเสริม สามารถปรึกษาโรงงานรับผลิตอาหารเสริมสร้างแบรนด์ Maydi International โรงงานผลิตอาหารเสริมที่ดีที่สุด รับผลิต OEM พร้อมสร้างแบรนด์ให้กับผู้ที่ต้องการเริ่มต้นธุรกิจอาหารเสริมของตัวเอง
เมดิ อินเตอร์เนชั่นแนล พร้อมคิดค้นพัฒนาสูตรอาหารเสริมได้ตามที่คุณต้องการไม่ว่าจะเป็น บริการรับผลิตอาหารเสริมไฟเบอร์ ผงชงดื่ม โปรตีนพืช เวย์โปรตีน กาแฟลดน้ำหนัก ลดความอ้วน รับผลิตคอลลาเจน อาหารเสริมผิวขาว ฯลฯ
พร้อมแนะนำด้านการทำการตลาด ครบ จบ ในที่เดียว โรงงานรับผลิตอาหารเสริมของเรา ได้รับมาตรฐานการผลิตระดับสากล มาตรฐาน GHPs, มาตรฐาน HACCP, มาตรฐาน ISO 9001:2015 และ มาตรฐาน ISO 22000 สามารถคำแนะนำในการสร้างแบรนด์อาหารเสริม พร้อมเริ่มธุรกิจได้ทันที
บริการรับผลิตอาหารเสริมกับ MAYDI
สำหรับใครที่กำลังมองหาโรงงานผลิตอาหารเสริม พร้อมสร้างแบรนด์อาหารเสริมครบวงจร Maydi พร้อมร่วมงานกับคุณ เพราะเราเป็นโรงงานรับผลิตอาหารเสริมหลากหลายประเภทไม่ว่าจะเป็น
- รับผลิตอาหารเสริมชงดื่ม
- รับผลิตอาหารเสริมผงกรอกปาก
- รับผลิตอาหารเสริมเม็ดตอก
- รับผลิตอาหารเสริมเม็ดเคี้ยว
- รับผลิตอาหารเสริมเม็ดฟู่
- รับผลิตอาหารเสริมแคปซูล
- รับผลิตอาหารเสริมซอฟต์เจล (แคปซูลนิ่ม)
บริษัท เมดิ อินเตอร์เนชั่นแนล จำกัด โรงงานรับผลิตอาหารเสริม OEM ที่ดีที่สุด บริการ วิจัย-พัฒนา-วิเคราะห์สูตรอาหารเสริมครบวงจร ตั้งแต่ขั้นตอนการผลิต ออกแบบบรรจุภัณฑ์ ไปจนถึงการสร้างแบรนด์อาหารเสริม วางแผนการตลาด และจัดจำหน่าย โดยทีมงานมืออาชีพ เพื่อสนับสนุนให้ธุรกิจของคุณเติบโตได้อย่างมั่นคง
โทร: 065-536-5155
อีเมล:maydi@s-milesgroup.com
