จะสร้างแบรนด์อาหารเสริมต้องรู้ เกณฑ์ใหม่ ปริมาณวิตามินและแร่ธาตุที่จะใช้ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ที่ทางกระทรวงสาธารณสุขได้ออกประกาศฉบับที่ 448 พ.ศ. 2566 ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 เรื่องผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ฉบับที่ 5) สารอาหารเสริมวิตามินที่เหมาะสม ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร มีผลบังคับใช้เดือนกรกฎาคม 2567
โดยมีสาระสำคัญ เกี่ยวกับ การปรับปริมาณวิตามินหรือแร่ธาตุในอาหารเสริม ซึ่งประกาศฯ ฉบับนี้ได้ลงราชกิจจานุเบกษาเรียบร้อยแล้ว เมื่อวันที่ 4 มกราคม 2567 โดยจะมี ผลใช้บังคับในวันที่ 2 กรกฎาคม 2567 เป็นต้นไป
จึงได้มีการจัดประชุมชี้แจงผู้ประกอบการด้านอาหารและทุกภาคส่วนที่เกี่ยวข้อง เพื่อสร้างความเข้าใจให้ผู้ประกอบ ได้เตรียมความพร้อมในการปรับปรุงสูตร ฉลากผลิตภัณฑ์ ฉลากโภชนาการ ฉลากแบบจีดีเอ รวมถึงการกล่าวอ้างทางสุขภาพ ให้เป็นไปตามกฎหมายใหม่ได้อย่างถูกต้อง
การยื่นคำขออนุญาตแก้ไขผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ได้รับเลขสารบบ ก่อนวันที่ 2 ก.ค. 2567
การยื่นขอแก้ไขสูตรส่วนประกอบ สามารถปรับเพิ่ม/ลด ชนิด/ปริมาณ ของส่วนประกอบให้สอดคล้องตามที่ อย. กำหนด ***ทั้งนี้ผู้ประกอบการจะต้องรับผิดชอบในการสื่อสารให้ผู้บริโภครับทราบถึงการเปลี่ยนแปลงส่วนประกอบสำคัญของผลิตภัณฑ์และต้องแสดงส่วนประกอบบนฉลากให้ตรงตามที่ได้แจ้งแก้ไขใหม่
| วิตามินและแร่ธาตุ | ปริมาณต่ำสุด | ปริมาณสูงสุด |
| วิตามินบี 1 | 0.18 มิลลิกรัม (จาก 0.225 มิลลิกรัม) | 100 มิลลิกรัม (จาก 1.5 มิลลิกรัม) |
| วิตามินบี 2 | 0.18 มิลลิกรัม (จาก 0.225 มิลลิกรัม) | 40 มิลลิกรัม (จาก 1.7 มิลลิกรัม) |
| กรดแพนโทธีนิค | 0.75 มิลลิกรัม (จาก 0.9 มิลลิกรัม) | 200 มิลลิกรัม (จาก 6 มิลลิกรัม) |
| วิตามินบี 12 | 0.36 ไมโครกรัม (จาก 0.3 ไมโครกรัม) | 600 ไมโครกรัม (จาก 2 ไมโครกรัม) |
| ไบโอติน | 4.5 ไมโครกรัม (จาก 22.5 ไมโครกรัม) | 900 ไมโครกรัม (จาก 150 ไมโครกรัม) |
| โครเมียม | 5.25 ไมโครกรัม (จาก 19.5 ไมโครกรัม) | 500 ไมโครกรัม (จาก 130 ไมโครกรัม) |
| วิตามินเค | 9 ไมโครกรัม (จาก 12 ไมโครกรัม) | 80 ไมโครกรัม |
| กรดนิโคทินิก | 2.25 มิลลิกรัมเอ็นอี (จาก 3 มิลลิกรัมเอ็นอี) | 15 มิลลิกรัมเอ็นอี (จาก 20 มิลลิกรัมเอ็นอี) |
| แมกนีเซียม | 46.5 มิลลิกรัม (จาก 52.5 มิลลิกรัม) | 350 มิลลิกรัม (จาก 350 มิลลิกรัม) |
| ฟอสฟอรัส | 105 มิลลิกรัม (จาก 120 มิลลิกรัม) | 800 มิลลิกรัม |
| เหล็ก | 3.3 มิลลิกรัม (จาก 2.25 มิลลิกรัม) | 15 มิลลิกรัม |
| สังกะสี | 1.65 มิลลิกรัม (จาก 2.25 มิลลิกรัม) | 15 มิลลิกรัม |
| โพแทสเซียม | 525 มิลลิกรัม | 3,500 มิลลิกรัม |
| โซเดียม | – | – |
| วิตามินเอ | 120 ไมโครกรัมอาร์อี (จาก 120 ไมโครกรัมอาร์อี) | 800 ไมโครกรัมอาร์เออี |
| วิตามินดี | 2.25 ไมโครกรัม (จาก 0.75 ไมโครกรัม) | 15 ไมโครกรัม (จาก 5 ไมโครกรัม) |
| วิตามินอี | 1.35 มิลลิกรัม แอลฟา-ทีอี (จาก 1.5 มิลลิกรัม แอลฟา-ทีอี) | 10 มิลลิกรัม แอลฟา-ทีอี |
| นิโคตินามายด์ | 2.25 มิลลิกรัมเอ็นอี (จาก 3 มิลลิกรัมเอ็นอี) | 20 มิลลิกรัมเอ็นอี |
| วิตามินบี 6 | 0.195 มิลลิกรัม (จาก 0.3 มิลลิกรัม) | 2 มิลลิกรัม |
| โฟเลต | 60 ไมโครกรัม(จาก 30 ไมโครกรัม) | 330 ไมโครกรัม ดีเอฟอี(จาก 200 ไมโครกรัม) |
| กรดโฟลิก | (คำนวณเป็นโฟเลต) | 200 ไมโครกรัม |
| วิตามินซี | 15 มิลลิกรัม (จาก 9 มิลลิกรัม) | 1,000 มิลลิกรัม (จาก 60 มิลลิกรัม) |
| แคลเซียม | 150 มิลลิกรัม (จาก 120 มิลลิกรัม) | 800 มิลลิกรัม |
| โมลิบดินัม | 6.75 ไมโครกรัม (จาก 24 ไมโครกรัม) | 160 ไมโครกรัม |
| ซีลีเนียม | 9 ไมโครกรัม (จาก 10.5 ไมโครกรัม) | 70 ไมโครกรัม (μg) |
| ทองแดง | 135 ไมโครกรัม (จาก 0.3 มิลลิกรัม) | 2000 ไมโครกรัม (จาก 2 มิลลิกรัม) |
| แมงกานีส | 0.45 มิลลิกรัม (จาก 0.525 มิลลิกรัม) | 3.5 มิลลิกรัม (mg) |
| ไอโอดีน | 22.5 ไมโครกรัม (จาก 22.5 ไมโครกรัม) | 150 ไมโครกรัม (μg) |
| ฟลูออไรด์ | – | – |
จะเห็นได้ว่าปริมาณวิตามินหรือแร่ธาตุอาจมีทั้งเพิ่ม-ลดปริมาณต่ำสุดและสูงสุดในอาหารเสริม นอกจากนี้ยังไม่ต้องมีโซเดียมและฟลูออไรด์เป็นสารสำคัญในอาหารเสริมแล้ว ผู้ประกอบการที่จะยื่นคำขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสูตรใหม่ สามารถปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ของประกาศฯ ฉบับใหม่ (ป.448) ได้เลย
แต่สำหรับอาหารเสริมที่ใช้ปริมาณวิตามินตามประกาศฉบับเก่าหรือได้รับอนุญาตอยู่ก่อนวันที่ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ(ก่อน 2 กรกฎาคม 2567) หรือที่เรียกว่ารายเดิม ยังผ่อนผันให้ ขายต่อไปได้ แต่ต้องไม่เกินวันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2570 หากมีความประสงค์จะขายต่อไปต้องแก้ไขปริมาณวิตามินให้เป็นไปตามประกาศ 448
เพราะฉะนั้น ตั้งแต่ 2 กรกฎาคม 2570 อาหารเสริมที่จำหน่ายบนท้องตลาดจะต้องมีปริมาณสารอาหารให้เป็นไปตามที่ ประกาศฯ ฉบับที่ 448 กำหนดเท่านั้น โดยศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ : https://food.fda.moph.go.th/
แต่เพื่อนๆที่สนใจ สร้างแบรนด์อาหารเสริมวิตามิน ไม่ต้องกังวลใจ เพราะเรามีทีมงานและผู้เชี่ยวชาญดูแลทุกขั้น พร้อมให้คำปรึกษาเรื่องกฎหมายปริมาณวิตามิน รวมถึงร่วมคิดค้นสูตร ให้ได้ตามต้องการ สามารถปรึกษาสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ Maydi International บริษัทผลิตอาหารเสริม OEM ที่มีการบริการ รับผลิตอาหารเสริม และวิตามินที่เหนือระดับ
ควบคุมภายใต้มาตรฐานการผลิตในระดับสากล และครบวงจรแบบ One Stop Service ตอบโจทย์ทุกความต้องการสร้างแบรนด์อาหารเสริม OEM อาหารเสริมคุณภาพสูงบริษัท เมดิ อินเตอร์เนชั่นแนล จำกัดโรงงานรับผลิตอาหารเสริมสร้างแบรนด์ โรงงานผลิตอาหารเสริมที่ดีที่สุดรับผลิตอาหารเสริม OEM บริการวิจัย-พัฒนา-วิเคราะห์สูตรอาหารเสริมครบวงจร
Maydi International พร้อมช่วยคุณในทุกขั้นตอน ตั้งแต่การวางแนวคิด ออกแบบสูตร ผลิต จด อย. จนถึงการออกสู่ตลาดอย่างมั่นใจ หรือจะไปพบกับเราในงานสัมมนากับการเริ่มต้นสู่การเป็นเจ้าของแบรนด์ ลงทะเบียน คลิก!
Customer Consultant : 065-536-5155 080-392-8111
อีเมล : maydi@s-milesgroup.com
Customer Consultant : 065-536-5155 , 080-392-8111
อีเมล : maydi@s-milesgroup.com
8888/4-5 Village No. 2, Phraeksa Mai Subdistrict
Mueang Samut Prakan District Samut Prakan Province 10280
8:00 – 17:30 น.
© Copyright 2022 Maydi International Co.,Ltd.
